جیلیٹن سخت کیپسول کے لیے
دواسازی کی صنعت کی ترقی کے ساتھ، پیچیدہ اور سخت کثیر مقاصد کے تقاضوں کو مواد کی کارکردگی کے لیے پیش کیا جاتا ہے، جن کو زیادہ تر دھاتی مواد اور غیر نامیاتی مواد سے پورا کرنا مشکل ہوتا ہے۔
جیلیٹن ایک قدرتی پولیمر مواد ہے، جس کی ساخت حیاتیات سے بہت ملتی جلتی ہے۔اس میں اچھی جسمانی اور کیمیائی خصوصیات، بائیو کمپیٹیبلٹی، بائیو ڈیگریڈیبلٹی، نیز سادہ پروڈکشن، پروسیسنگ اور مولڈنگ کی خصوصیات ہیں، جو اسے بائیو میڈیسن کے میدان میں ایک مکمل فائدہ بناتی ہیں۔
جب فارماسیوٹیکل جیلیٹن کو کھوکھلی ہارڈ کیپسول تیار کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، تو اس کی اہم خصوصیات ہوتی ہیں جیسے کہ زیادہ ارتکاز میں مناسب چپکنے والی، اعلی میکانکی طاقت، تھرمل انورٹیبلٹی، ایک کم/مناسب انجماد، کافی طاقت، اعلی شفافیت اور جیلیٹن کی چمک جو بنتی ہے۔ کیپسول کی دیوار.
میڈیکل جیلیٹن کی ایک طویل تاریخ ہونے کی وجہ یہ ہے کہ پہلا جیلیٹن نرم کیپسول 1833 میں پیدا ہوا تھا۔ اس کے بعد سے، جیلیٹن دواسازی کی صنعت میں بڑے پیمانے پر استعمال ہونے لگا ہے اور اس کا ایک ناگزیر حصہ بن گیا ہے۔
ٹیسٹ کا معیار: چائنا فارماکوپیا۔ 2015 ایڈیشن 2 | ہارڈ کیپسول کے لیے |
جسمانی اور کیمیائی اشیاء | |
1. جیلی کی طاقت (6.67%) | 200-260 کھلنا |
2. واسکاسیٹی (6.67% 60℃) | 40-50mps |
3 میش | 4-60 میش |
4. نمی | ≤12% |
5. راکھ (650℃) | ≤2.0% |
6. شفافیت (5%, 40°C) ملی میٹر | ≥500mm |
7. پی ایچ (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| منفی |
10. ٹرانسمیٹینس 450nm | ≥70% |
11. ٹرانسمیٹینس 620nm | ≥90% |
12. آرسینک | ≤0.0001% |
13. کروم | ≤2ppm |
14. بھاری دھاتیں۔ | ≤30ppm |
15. SO2 | ≤30ppm |
16. پانی میں گھلنشیل مادہ | ≤0.1% |
17 .کل بیکٹیریا کی تعداد | ≤10 cfu/g |
18. Escherichia coli | منفی/25 گرام |
سالمونیلا | منفی/25 گرام |